Προσοχή: Fingolimod

Το Institute for Safe Medication Practices παροτρύνει τον FDA να θέσει περιορισμούς στη χρήση του Fingolimod στους ασθενείς με σκλήρυνση, καθώς τοξικές παρενέργειες που ήταν εμφανείς ήδη στις κλινικές δοκιμές του φαρμάκου πιθανόν να αφορούν τώρα 68 περιπτώσεις λοιμώξεων του ουροποιητικού, των ματιών, του δέρματος, της αναπνευστικής οδού, και 60 περιπτώσεις διαταραχής της όρασης, ανάμεσα σε άλλα.

Signals for Fingolimod

Ο επίλογος της αναφοράς για το Fingolimod αναφέρει πως είναι αμφίβολο αν γνωρίζουμε αρκετά για την ασφάλεια του φαρμάκου ώστε να το συνταγογραφούμε απεριόριστα.

Το medscape ξεχωρίζει τις αγγειακές παρενέργειες του Fingolimod ως εξής:

In 14 cases, patients taking the drug experienced more generalized symptoms, including heart-rhythm problems and liver damage, the report states. Possible complications of these vascular adverse effects include syncope (16 cases), bradycardia (27 cases), and peripheral edema (10 cases), the report notes.

Watchdog Group Wants Restrictions on Fingolimod for MS

Λίγες ώρες νωρίτερα διέρευσε πως ένας ασθενής της Novartis, που λάμβανε το χάπι, εμφάνισε PML, η οποία βέβαια μπορεί να συνδέεται με την προηγούμενή του αγωγή, το Tysabri (τον ξέκαναν τον άνθρωπο), αλλά δεν έχει διευκρινιστεί η συμμετοχή του Fingolimod σε αυτό.

Novartis Gilenya patient has infection associated with Tysabri

Ακόμη ερευνώνται οι 11 ανεξήγητοι θάνατοι έπειτα από τη λήψη του χαπιού.  Οι οικονομικοί αναλυτές, ωστόσο, δεν πτοούνται από τον μικρό αριθμό των περιστατικών και συνεχίζουν να υπογραμμίζουν την "ασφάλεια του χαπιού".