Επανεξέταση του Gilenya μετά από 11 θανάτους

Η είδηση είναι αληθινή και προέρχεται από οικονομικό δίκτυο - από πού αλλού θα πληροφορούνταν κανείς τόσο γρήγορα ένα δραματικό γεγονός που έριξε τις μετοχές της Novartis στη χαμηλότερη τιμή τους εδώ και πέντε μήνες;

Novartis’s Gilenya Pill Reviewed by EU, U.S. After 11 Deaths

Εν ολίγοις, το περίφημο χάπι που εξαγγέλθηκε ως σωτηρία από τις ενέσεις και τις υποτροπές είναι για επανεξέταση, καθώς συνδέεται με 11 θανάτους, οι οποίοι προέκυψαν όλοι σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας - δηλαδή, ασθενείς που έπασχαν από Χρόνια Εγκεφαλονωτιαία Φλεβική Ανεπάρκεια.

Ο ένας θάνατος ήταν γνωστός ήδη από τις 23-11-2011.  Τρεις από τους νέους θανάτους οφείλονται σε καρδιακή προσβολή, ένας σε επιπλοκή από αρρυθμίες, και έξι είναι αγνώστου αιτιολογίας.  Αν και δεν έχει αποδειχθεί ακόμη πως ήταν το χάπι που επέφερε τους θανάτους, είναι γεγονός πως οι θάνατοι ήταν καρδιαγγειακής φύσεως, και το Gilenya είναι γνωστό πως προκαλεί βραχυκαρδία μετά την πρώτη λήψη του.

Οι ασθενείς με σκλήρυνση εμφανίζουν, σύμφωνα με παλαιότερες έρευνες, και καρδιαγγειακή συννοσηρότητα.  Όχι τυχαία, καθώς είναι ασθενείς που πάσχουν από εγκεφαλονωτιαία φλεβική ανεπάρκεια.  Σε αυτούς τους ασθενείς, λοιπόν, χορηγούνται ανοσοκατασταλτικά και απαγορεύεται η αγγειοπλαστική ως επικίνδυνη και άσχετη με την πάθησή τους.

Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων αλλά και ο FDA επανεξετάζουν το φάρμακο, και ήδη δόθηκε μία πρώτη σύσταση να παρακολουθούνται οι ασθενείς στενότερα μετά την πρώτη λήψη του χαπιού.  Τί λέει ο εκπρόσωπος της Novartis?

“Novartis continues to believe that Gilenya provides an important health benefit.”

Καθώς κάποιες επικερδείς πατέντες της Novartis αρχίζουν να εκπνέουν, το Gilenya, με τα 291 εκατομμύρια δολλάρια πωλήσεων τους πρώτους εννέα μήνες του 2011, είναι το φάρμακο στο οποίο ποντάρει οικονομικά η Novartis.  Οι λήπτες του υπολογίζονται σε περίπου 30.000 παγκοσμίως.

Νέες ελπίδες για τη σκλήρυνση κατά πλάκας; Μαζί πιο δυνατοί; Ενωμένοι κερδίζουμε; Νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις και από του στόματος θεραπείες;  Η αρχή του τέλους στη σκλήρυνση;  Η γλώσσα των νευρολόγων και των συλλόγων είναι πιο κούφια και από αυτή των πολιτικών.  Στην τελική, σε αμφότερους χώρους,  money makes their world go round.