Η αγγειοπλαστική του CCSVI είναι ασφαλής

Αν δεν κάνω λάθος, αυτή είναι η τρίτη έρευνα που κυκλοφορεί και αποδεικνύει την ασφάλεια της αγγειοπλαστικής σε ασθενείς με MS ή, αλλιώς, τα μικρά ποσοστά σοβαρών επιπλοκών.

Safety of Endovascular Treatment of CCSVI

Σε πληθυσμό 240 ασθενών από τους οποίους τελικά υποβλήθησαν οι 208 σε μπαλονάκι και οι 11 σε τοποθέτηση στεντ προέκυψαν οι εξής μικρές ή μεγαλύτερες επιπλοκές:

After the procedure, all but three patients were discharged within 3 hours. Headache after the procedure was reported in 8.2% (21 of 257) of patients; headache persisted > 30 days in 1 patient. Neck pain was reported in 15.6% (40 of 257); 52.5% (21 of 40) of these patients underwent stent placement. Three patients experienced venous thrombosis requiring retreatment within 30 days. Sustained intraprocedural arrhythmias were observed in three patients, and two required hospital admission. One of these patients, who was being retreated for stent thrombosis, was hospitalized because of a stress-induced cardiomyopathy.

Μετά την επέμβαση, όλοι οι ασθενείς πλην τριών πήραν εξιτήριο σε τρεις ώρες.  Μετεπεμβατικός πονοκέφαλος αναφέρθηκε σε ποσοστό 8.2% (21 από τους 257) των ασθενών.  Ο πονοκέφαλος επέμεινε για περισσότερες από 30 μέρες σε έναν ασθενή.  Πόνος στον λαιμό αναφέρθηκε σε ποσοστό 15.6% (40 από τους 257).  52.5% (21 από τους 40) αυτών των ασθενών χρειάστηκαν στεντ.  Τρεις ασθενείς είχαν θρόμβωση που έχρηζε αντιμετώπισης μέσα σε 30 μέρες.   Επίμονες αρρυθμίες κατά τη διάρκεια της επέμβασης παρατηρήθηκαν σε τρεις ασθενείς, και δύο χρειάστηκε να νοσηλευτούν.  Ένας από αυτούς τους τρεις, που έκανε δεύτερη επέμβαση για να λύσει θρόμβο λόγω στεντ, νοσηλεύτηκε εξ αιτίας καρδιομυοπάθειας που προκλήθηκε από στρες.

Η έρευνα κυκλοφόρησε μόλις πριν λίγες μέρες, καταλήγοντας πως η αγγειοπλαστική είναι ασφαλής, με ένα μικρό ποσοστό 1.6% των ασθενών να βιώνει κάποια μεγαλύτερη επιπλοκή.  Τονίζει, μάλιστα, τη χρησιμότητα του υπερήχου μετά την αγγειοπλαστική προκειμένου να διαγνωσθεί έγκαιρα η πιθανότητα θρόμβου - δεν ξέρω αν επιμένουν γενικά οι γιατροί στην εξέταση με υπέρηχο αμέσως μετά την αγγειοπλαστική για την διάγνωση πιθανού θρόμβου ή παραπέμπουν τον ασθενή για αξιολόγηση στο τρίμηνο, οπότε και λαμβάνει χώρα η πρώτη αγγειολογική/νευρολογική εκτίμηση.

Επειδή ακόμη κυκλοφορεί στην πιάτσα των νευρολόγων το επιχείρημα πως η αγγειοπλαστική είναι επικίνδυνη και ακατάλληλη για τους ασθενείς με MS, καλό είναι να έχουμε υπόψη αυτές τις μελέτες για να ξέρουμε πώς ακριβώς έχουν τα πράγματα.  Γιατί, αντίστοιχα, θα μπορούσα να ισχυριστώ εγώ ως ταπεινός αναγνώστης πως η μιτοξανδρόνη που χορηγεί η κάθε αυθεντία επηρεάζει ενίοτε την καρδιακή λειτουργία πιο σημαντικά από μία αγγειοπλαστική, ή τόσο σημαντικά ώστε να μη δύναται να υποβληθείς σε αγγειοπλαστική ελαφρά τη καρδία.

Παλαιότερη έρευνα που αποδείκνυε την ασφάλεια της αγγειοπλαστικής είναι αυτή που εκπόνησαν οι Petrov και Grozdinski σε 461 ασθενείς, στους οποίους προέκυψαν πάνω κάτω οι ίδιες επιπλοκές, αλλά και κάποιες ιδιαίτερες, όπως τρώση φλέβας και αιμάτωμα στο σημείο τομής στον μηρό:

There were no deaths, major bleeding events, or clinical deterioration of MS. Access site complications included limited groin hematoma (5, 1.0%); there were no arteriovenous fistulas or puncture site infections. Systemic complications included only rare cardiac arrhythmias (6, 1.2%). Procedure-related complications included vein rupture (2, 0.4%), vein dissection (15, 3.0%), acute in-stent/in-segment thrombosis (8, 1.6%), and acute recoil (1, 0.2%); there was no stent migration or fracture or distal embolization. Mean fluoroscopy time was 22.7 minutes, and mean contrast volume was 136.3 mL.

Safety profile of endovascular treatment for CCSVI in patients with MS

Ακόμη παλαιότερη είναι η έρευνα του Dr. Simka που είχε δείξει πως οι σοβαρές επιπλοκές είναι ελάχιστες, και πως η αγγειοπλαστική είναι και ασφαλής και καλά ανεκτή από τους ασθενείς:

There were only few, rather minor and occasional complications or technical problems related to the procedures. These included: (i) life threatening complications: death - 0, major hemorrhage - 0; cerebral stroke - 0; stent migration - 0; (ii) major complications: early stent thrombosis - 2 (1.2%) (all two occlusions occurred after the stenting for severely hypoplastic internal jugular vein; there were no likely clinical consequences due to these thrombotic events because the veins were not patent before the procedures, and the hemodynamics did not worsen despite the unsuccessful stenting); postoperative false aneurysm in the groin - 2 (0.6%) (successfully treated with thrombin injection); surgical procedure (opening of femoral vein) to remove angioplastic balloon - 1 (0.3%); injury to the nerves - 0; (iii) minor complications: transient cardiac arrhythmia - 2 (0.6%); minor bleeding from the groin - 2 (0.6%); minor gastrointestinal bleeding - 1 (0.3%); postprocedural lymphatic cyst in the groin - 1 (0.3%); problems with the removal of angioplastic balloon or delivery system - 5 (0.9%); unsuccessful catheterization of the stenosed internal jugular vein - 4 (0.7%).

Safety and complications related to endovascular treatment for CCSVI in MS patients

Ο Dr. Mandato, επικεφαλής της πρώτης έρευνας, είχε σχολιάσει ήδη θετικά την ασφάλεια της αγγειοπλαστικής στο συνέδριο της SIR στο Σικάγο  πέρυσι τον Μάρτιο.

Φυσικά έχουμε και τον, αναπόδεικτο βέβαια ακόμη, λόγο του benefit over risk.  Γιατί είναι άλλο πράγμα να δέχεσαι την πιθανότητα μικρών ή μεγαλύτερων επιπλοκών προκειμένου να θεραπεύσεις τη ΧΕΝΦΑ, και άλλο να συνυπογράφεις σε παρενέργειες τύπου καρκίνου ή εμφάνισης ωχράς κηλίδας για να θεραπεύσεις μία "άγνωστη" MS.